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全自動頂空測定醫療器械環氧乙烷EO殘留量檢測方案(滕州中科譜提供)

更新時間:2019-12-16點擊次數:3049

全自動頂空測定醫療器械環氧乙烷EO殘留量檢測方案(滕州中科譜提供)
【EO殘留檢測概述】
環氧乙烷(EO)是一種刺激體表,具有急性毒性,對體內器官系統造成損傷,,因此國家標準要求對醫療器械產品中EO和ECH殘留進行定量檢測,滕州中科譜采用全自動頂空進樣器聯機氣相色譜儀一次自動分析20個樣品
環氧乙烷標準品配制
EO標準液配置
取外部干燥的50ML容量瓶,加入約30ML水,加瓶塞,稱重,用注射器加入約0.6ML環氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環氧乙烷種類,加入至刻度制成約含環氧乙烷10mg/mL的溶液,作成標準液
【儀器及材料】
儀器:GC2020氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 滕州中科譜。
ZKPHS-20A型全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶
色譜工作站       N2000 雙通道(電腦、打印機自配)
氫氣發生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
空氣發生器   AK-2  空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min
【分析方法】
色譜柱:DB-1 30m*0.32mm 毛細管柱
柱溫:120℃。
檢測器:150℃。
氣化器:150℃。
載氣量:氮氣:35mL/min。
氫氣:35 mL/min。
空氣:350mL/min。
頂空條件
載氣:0.04Mpa      加壓:0.1MP        
樣品:80℃(10min)  管線:90℃    定量閥:80℃  
【分析報告】


【結論總結】
滕州中科譜分析儀器有限公司運用全自動頂空進樣器聯機氣相色譜儀來測定醫療器械中環氧乙烷(EO)含量的方法。采用全自動頂空進樣器聯機氣相色譜儀分析醫療器械中環氧乙烷(EO)的含量的方法具有樣品分離的效果更好,結果更具有精密性,能夠滿足產品質量檢驗日益提高的準確性要求

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